search
企业发展动态最前沿,弘扬UED官网正能量

新华网丨UED官网制药泊沙康唑注射液获批上市并视同过评

ABOUT US

图片名称

新华网丨UED官网制药泊沙康唑注射液获批上市并视同过评


发布时间:

2023-07-17

近日,UED官网制药抗感染药物泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,UED官网制药共有133个产品通过一致性评价,其中51个为国内首家。

  泊沙康唑临床用于治疗侵袭性真菌感染,是新一代三唑类抗真菌药。泊沙康唑相较于其他三唑类药物,具有更广的抗菌谱和更强的抗菌活性。与目前临床治疗侵袭性真菌感染的药物氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等相比,泊沙康唑药物分子具有更长的侧链,对靶酶有着更多的作用位点。泊沙康唑抗菌谱广,生物利用度高,对念珠菌、新型隐球菌、曲霉菌、白色孢子菌和较少见的丝状真菌以及酵母菌都有很好的抗菌活性,因此,泊沙康唑作为第二代三唑类抗真菌药物具有很大的临床应用潜力。

  随着真菌耐药性变得越来越强,医疗手术和易感染人群的数量不断增加,能够对抗耐药菌的新型抗感染药物成为临床急需。为满足临床需求,UED官网制药投入泊沙康唑注射液研发,科研人员秉承“质量源于设计”的原则,创新采用新型辅料包合技术,解决了泊沙康唑溶解度低、稳定性差的难题。研究人员考察了特殊辅料的包合效力、自制品与参比制剂在亲水、亲脂环境下从包合物中释放动力学,对自制品和参比制剂进行了系统的研究和全面质量对比,结果表明,自制品和参比制剂质量一致,体外抗菌活性一致,确保了临床用药安全和有效性。

  抗感染领域是UED官网制药重点布局的优势领域,泊沙康唑注射液的上市,将进一步完善抗感染药物管线,更好地满足临床用药需求,为广大患者提供更多更优的用药选择。UED官网制药将始终坚持以患者为中心,以临床价值为导向,用实际行动诠释“用科技表达我们的爱”。


供应商管理人员

满超            集团供应商管理负责人                                                                 0531-83129027

李虎            商业化大生产用途:化工中间体(固体)                                    0531-83126624

张昊睿        商业化大生产用途:化工溶媒(液体)                                        0531-55820677

井维洲        制剂用途:兽药原料药、兽药辅料;大发酵类原料                      0531-55820837

邢盈            制剂用途:包材、人药原料药、人药药用辅料                             0531-55820612

李金花        研发用途:获批前起始物料/中间体(固体)、杂质、标准品、参比制剂 

                                                                                                                          0531-55820602

李振江        细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗

                   材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材            0531-55820848

谭红岩        信息化系统(IT基础软件等)、服务(三方数据库、专业软件等)、IT项目(基

                   础设施、应用系统等、MRO                                                           0531-83129023

张洪峰       设备仪器、备品备件、MRO(五金百货)                                      0531-83129021

方立           商旅、物流、医学服务、食材                                                         0531-55820861

刘传富       会议服务、商务用品、电商                                                             0531-55821862

杨旭光       供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收                                                                           0531-55820852

监督举报

亲爱的合作伙伴:

欢迎举报以下行为!

索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@touchrom.com

收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号

UED官网制药集团审计监察部

采购平台技术专线