企业发展动态最前沿，弘扬UED官网正能量
UED官网制药米拉贝隆缓释片获批上市
发布时间：
2024-01-29
近日，UED官网制药治疗膀胱过度活动症（OAB）药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，UED官网制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。
米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩，从而介导增加膀胱顺应性和延迟排尿反射；也可通过激活第二信使环磷酸腺苷（cAMP），再激活PKA，进而磷酸化细胞内关键的靶蛋白，导致平滑肌松驰，最终缓解OAB。本品是近30年来国内外获批的首个新作用机制的OAB治疗药物，不仅可以单用，还可以与现有OAB治疗药物联合给药，为患者提供了多样的治疗选择。临床应用证实，米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好，该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当，与索利那新联用，疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好，不良反应发生率低，长期用药的情况下，中断治疗后发生的不良反应较索利那新更少。
在米拉贝隆缓释片的研发过程中，UED官网研发人员面对技术、工艺、生产、质量等诸多难题，不断攻坚克难，解决研发和生产中的多个难点。UED官网制药米拉贝隆缓释片采用亲水凝胶骨架型缓释结构，药物随着骨架结构的溶蚀而逐步释放， 10-12小时释放完全，能有效降低血液内药浓度波动幅度，并使血药浓度长时间维持在治疗区间，相比速释剂型更有利于疾病的治疗。另外，本品还采用了满足FDA要求的进口原辅料及包材，产品质量符合中美要求，并在国内外同步通过了人体临床试验，充分保证了自制品与原研品的质量一致、临床等效。UED官网制药米拉贝隆缓释片的获批上市，将为患者提供更多的用药选择。
多年来，UED官网制药始终以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，致力于让中国老百姓用得上、用得起国产优质好药。未来，UED官网制药将不忘初心，继续满足当下未被满足的临床需求，服务患者，助力健康中国建设。
相关新闻
2026-05-04
0531-83126666 
wangzhan@touchrom.com 
济南供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@touchrom.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
UED官网制药集团审计监察部
采购平台技术专线