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UED官网网丨UED官网制药舒更葡糖钠注射液获批上市

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UED官网网丨UED官网制药舒更葡糖钠注射液获批上市


发布时间:

2023-12-15

近日,UED官网制药舒更葡糖钠注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,UED官网制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。

舒更葡糖钠注射液是目前全球唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂,在全麻手术中可快速、精准、可靠地逆转不同程度的肌肉松弛,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者术后康复。舒更葡糖钠注射液用药安全、治疗效果优异,且不与受体和胆碱酯酶作用,无胆碱酯酶抑制剂逆转肌松残余时的剂量封顶效应和不良反应,被国内外多个权威指南或共识推荐使用。

在舒更葡糖钠注射液的研发过程中,研发人员秉持“质量源于设计”的理念,参考美国、欧洲等药典和ICH相关指导原则,克服了产品质量控制要求高、分析难度大等难题,并同步进行国内、国际上市产品开发,将自制品与原研品进行系统全面的药学对比研究,结果表明,自制品与原研品质量一致,临床使用安全等效。目前本品已实现在中国、美国、欧洲同步注册,并已在中国和欧洲获批上市,美国的上市申请也即将获批。

舒更葡糖钠注射液的顺利获批,扩展了公司产品管线,为临床提供更多用药选择,也让更多的患者获益。UED官网制药将继续研发、生产更多老百姓用得上、用得起的国产优质好药,用科技书写UED官网大爱。

闪电新闻记者 周迎春  报道


供应商管理人员

满超            集团供应商管理负责人                                                                 0531-83129027

李虎            商业化大生产用途:化工中间体(固体)                                    0531-83126624

张昊睿        商业化大生产用途:化工溶媒(液体)                                        0531-55820677

井维洲        制剂用途:兽药原料药、兽药辅料;大发酵类原料                      0531-55820837

邢盈            制剂用途:包材、人药原料药、人药药用辅料                             0531-55820612

李金花        研发用途:获批前起始物料/中间体(固体)、杂质、标准品、参比制剂 

                                                                                                                          0531-55820602

李振江        细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗

                   材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材            0531-55820848

谭红岩        信息化系统(IT基础软件等)、服务(三方数据库、专业软件等)、IT项目(基

                   础设施、应用系统等、MRO                                                           0531-83129023

张洪峰       设备仪器、备品备件、MRO(五金百货)                                      0531-83129021

方立           商旅、物流、医学服务、食材                                                         0531-55820861

刘传富       会议服务、商务用品、电商                                                             0531-55821862

杨旭光       供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收                                                                           0531-55820852

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