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UED官网制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市
发布时间：
2023-03-06
近日，UED官网制药磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局批准上市，为流感患者带来更多元化的剂型选择，造福儿童等吞咽困难人群。该产品还视同通过一致性评价，截至目前，UED官网制药共有121个产品通过一致性评价，其中48个为国内首家。
磷酸奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散，起到预防流感和缓解流感症状的作用。临床上用于成人和2周龄及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗、成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂型既有固体制剂方便携带、稳定性好、依从性高的特点；又有液体制剂服用方便、剂量调整灵活准确、口感好的优势，扩大了药品的适用人群，能更好满足婴幼儿及吞咽困难人群的用药需求。此外，该产品配备有量杯和口腔给药器，能准确量取配制用水并取药，便于剂量的灵活调整和准确给药，可实现1岁以内需要依体重用药婴幼儿的精准给药。
在该产品的研究过程中，UED官网制药科研人员秉承“质量源于设计”的研发理念，参考各国药典和ICH相关指导原则要求，将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比，完成了人体生物等效性试验，充分保证了自制品与参比制剂质量等同，临床等效。该产品获批后与UED官网制药磷酸奥司他韦胶囊剂形成系列产品优势，为临床提供更多样的用药选择。
此外，UED官网制药的新型干眼症治疗产品地夸磷索钠滴眼液（润立明®）的多剂量包装也于近日获批。润立明®的单剂量和多剂量两种包装规格各具特点：多剂量处方组成与原研品一致，价格更加低廉；单剂量不含防腐剂，避免患者因长期用药引起的不良影响，一次性使用，携带更方便。两种包装可有效满足不同用药人群的多样化需求。
未来，UED官网制药将持续不断提供临床急需、安全优质的治疗药物，服务患者、造福社会。
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