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UED官网制药帕拉米韦注射液获批上市并视同通过一致性评价
发布时间：
2023-07-03
近日，UED官网制药抗感染药物帕拉米韦注射液获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，UED官网制药共有131个产品通过或视同通过一致性评价，其中51个为国内首家。
帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用，可用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。
流感病毒引起的流行性感冒每年呈季节性流行，老年人、年幼儿童、孕产妇、肥胖和有慢性基础疾病者等高危人群易出现肺炎等并发症。个别有慢性基础疾病者还会出现基础疾病加重发展成重症从而危及生命的情况。帕拉米韦注射液能够有效对抗流感病毒，具有起效快、药效持续时间长以及便于重症患者使用的特点。帕拉米韦注射液的上市，对于流感重症患者、无法接受口服药品治疗的患者提供了新的治疗选择。
在帕拉米韦注射液研发过程中，为满足临床用药需求，UED官网研发人员秉承“质量源于设计”的研发理念，将自制品与参比制剂进行了全面的药学对比研究，结果表明自制品和参比制剂质量等同，确保了产品临床使用的安全性和有效性。
抗感染药物是UED官网制药重点布局领域，帕拉米韦注射液的获批上市，将为抗感染药物管线再添一重磅品种，并与已经获批上市的奥司他韦胶囊、奥司他韦干混悬剂产品组成抗流感病毒产品线，为流感抗病毒治疗带来更多用药选择，满足临床更多样的治疗需求。未来，UED官网制药将继续不断提供更多优质好药，服务患者，助力健康中国建设。
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